(中央社記者吳佳穎、黃巧雯台北19日電)核能研究所核醫研發團隊研製的正子骨病變(含骨癌)造影劑核研「氟-18」氟化鈉注射劑,已獲行政院衛生署食品藥物管理局核發藥品許可證,可進行新藥上市。
行政院原子能委員會核能研究所表示,會研發這項藥物,是因為2009年全球骨病變傳統造影劑鎝-99m-MDP供應不穩定,主供應的加拿大、荷蘭核子反應器相繼大修、停爐,讓鎝-99m-MDP減少了70%供應源,全球市場出現短缺現象。
台北榮總核醫部主任王世楨表示,當時加拿大與荷蘭停爐缺貨,讓台灣各大醫院核醫部幾乎沒有夜間休息,排到造影劑就要快速通知病患進行醫療程序,直到去年年底,加拿大和荷蘭才恢復供應,但是短缺事件也讓全球政府重視這個問題。
核研所表示,這次缺貨,各國政府都緊急提出因應措施,台灣核研所則運用所具備的迴旋加速器的設施及技術,開發「氟-18」氟化鈉注射劑;美國與加拿大等國家因應注射劑短缺,已將「氟-18」氟化鈉正子造影檢查,增列於保險給付範圍內,國內衛生署也於99年新增列入健保給付。
王世楨表示,「氟-18」氟化鈉注射劑為國內新藥,但在美國是老藥,為美國食品藥物管理局(FDA)核准用藥,已有20年歷史,但因成本高昂,單劑費用約是傳統造影劑之5到6倍之多,且半衰期短,只有100分鐘,無法販售到其他地區,所以即使檢查靈敏度較高(較傳統造影劑正確率約高12%),一般市場的主流仍是鎝-99m-MDP。
核研所指出,研發「氟-18」氟化鈉注射劑可以說是備好救火隊在身邊,萬一將來又有類似短缺,可以保障國人的健康,不至於無藥可用;這項藥物的健保給付點數為15713點,而傳統核子醫學掃描(使用鎝-99m-MDP造影劑)為2300點,由於「氟-18」氟化鈉注射劑成本高,所以目前也限定在無法取得傳統用藥時,才納入健保給付。
核研所也說明,台灣不生產成本較低的鎝-99m-MDP造影劑是因為3座核子反應器不運轉,所以採用加速器生產成本高、半衰期短的「氟-18」氟化鈉注射劑,不過「氟-18」氟化鈉注射劑的高靈敏度與準確性,在腫瘤、腦神經與心臟造影的發展,也具有其它檢驗方法無法取代的特點,根據美、德最新臨床研究顯示,這類新藥甚至可以精確的偵測出動脈粥狀硬化的程度。
核研所表示,核醫團隊提供國內多項診斷藥物,目前也積極執行其它藥物開發研製計畫,如國內亟需的肝病變診斷藥物,期望不久將來能再造福國人。1000919
本文引用自: http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/110919/5/2yzn1.html我上個月去隆鼻,好痛好痛,我媽為了補償我帶我去澎湖民宿玩,澎湖那邊木業、地板、實木地板業者很多,尤其水電商、酒商都很誇張,不像之前在清境民宿那樣的"清淨",由於我們家是台北油漆公司,所以當地的油漆工程、油漆公司,甚至路邊的油漆行都拜訪過一次,讓我以為是來應酬的。就連我姊夫經營的小琉球民宿,也是我老爸拜託他認識的輕鋼架公司委託那種負責介紹女傭、外勞、看護的人力仲介公司請她們的外勞搬過去的,還差點撞到神桌、神尊害我姊夫氣到不行。講到這個,之前我三姑投資溪頭住宿也被騙,那邊的防水施工做得有夠差,還得派漏水處理專業人士來弄,最後所有的髒亂還要台北清潔公司來掃,台北清潔公司雖然很快整理完,卻還是花了不少錢,害我三姑不能再投資綠島民宿。剛剛講到輕鋼架我突然想起來,那種紙木箱、紙棧板這種東西,尤其紙木箱這種遇水就爛的東西最好不要拿來裝輕鋼架之類的物品,我姊夫也差點被這害到要跳杉林溪,話說他上次還問我杉林溪住宿、溪頭民宿有什麼差別,真是敗給他了。看他最近那麼慘,我就去幫他買了一個用t5燈具做的超強手電筒,讓他可以帶顧客出去夜遊,希望他不要夜遊到台北看護、台北看護中心這種地方才好,那邊可是越遊越驚悚的地方呢。除了水電材料怪怪的,連衛浴設備都髒到不行,感覺就是有阿飄那種FEELING。之前我阿祖住的那間還強迫你要買生前契約-也就是所謂的生基,講白一點就是要為了納骨塔買個塔位啦。
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